防城港層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物品的傳(chuán)遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中(zhōng)心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳(chuán)遞窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流流向采用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼(gāng)冷軋板衝孔設計,並設置加強筋(jīn);
4 、過濾器:初效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾(lǜ)器後出風風速(sù)控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板(bǎn)下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動(dòng)/停止按鈕,配置內置式電子(zǐ)門互(hù)鎖(suǒ);設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應(yīng)出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨(dú)的開關;
8、高效過濾(lǜ)器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝(zhuāng),便於維護和更(gèng)換濾器;
9、在傳遞(dì)窗下部設置檢(jiǎn)修口(kǒu),用於(yú)風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高效出風(fēng)均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光(guāng)處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采(cǎi)用鋼(gāng)化玻璃,鋼化(huà)玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵(miàn)拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框(kuàng)架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流(liú)板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經(jīng)過具有(yǒu)法定資質的(de)校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後(hòu),供應(yīng)商需要(yào)對每台潔淨傳遞窗進行現場(chǎng)測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流(liú)流型等),並提(tí)供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑(huá),無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中(zhōng)性密封膠密封;
2、 設備要有(yǒu)適合空間進行維護保養和檢修(xiū);
3、 所有電線(xiàn)都(dōu)應隱藏(cáng)不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗,傳遞窗,層流(liú)傳遞窗
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