崇左層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在(zài)生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型(xíng)醫院,大學(xué)科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求(qiú)
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級(jí);
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流(liú)設計,氣流流向采用上送下回模(mó)式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初(chū)效過濾(lǜ)器采用G4,高效過濾器采用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風(fēng)速(sù)控製在0.38-0.57m/s(在高(gāo)效出風均流板下(xià)方(fāng)150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾(lǜ)器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕(niǔ),配置內置式電子門互鎖;設置紫外燈(dēng),設計單獨開關,當兩扇(shàn)門關上時(shí),紫外燈應出(chū)於開啟狀(zhuàng)態(tài);設置照明燈,設計單獨的開(kāi)關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進(jìn)行拆(chāi)卸和安裝,便於(yú)維護(hù)和更換濾器;
9、在(zài)傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出(chū)風均流(liú)板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗(chuāng)材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板(bǎn)材厚度(dù)≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光(guāng)潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的(de)框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗(chuāng)采用(yòng)鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼(gāng),厚(hòu)度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出(chū)風麵均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚(hòu)度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄(lù)和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔(jié)淨度、風(fēng)速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相(xiàng)關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案(àn)和報告。
GMP要求
1、設備表(biǎo)麵(miàn)應光滑,無毛刺(cì),不(bú)積塵(chén),易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保(bǎo)養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外(wài)露;
4、所有儀表及測試用(yòng)儀器儀(yí)表都需(xū)經法定部門校準(zhǔn),並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層(céng)流傳遞窗
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