長治層流傳(chuán)遞窗
層流(liú)傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為(wéi)物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單(dān)位,疾控(kòng)中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及(jí)應(yīng)用的各種潔淨區。
性能基本(běn)要求
1、 層流(liú)傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層(céng)殼體,內(nèi)部(bù)四周圓弧處理,保證無(wú)縫隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流流向采用上送下(xià)回(huí)模(mó)式,底部(bù)采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加(jiā)強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下(xià)方150mm處測試);
6、壓差功能(néng):顯示(shì)過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停止按鈕,配置內置(zhì)式電子門互鎖;設置(zhì)紫外燈,設(shè)計單獨開關,當兩扇門關上(shàng)時,紫外(wài)燈應出於(yú)開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可(kě)單獨從上部(bù)箱體進行拆卸和安裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於(yú)風機的檢修;
10、噪(zào)聲(shēng):傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵(miàn)及框架均為304不鏽鋼冷軋板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度應不低(dī)於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵拋光處理後的(de)光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效(xiào)過(guò)濾器框架采用鋁(lǚ)合(hé)金;
6、高(gāo)效過濾器出風麵均流板采用304不鏽(xiù)鋼(gāng)網板,板材(cái)厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定資(zī)質的校驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安(ān)裝(zhuāng)完畢後,供應商需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少(shǎo)包含(hán)潔淨度、風速、風壓、照度(dù)、噪聲和氣流(liú)流型等),並(bìng)提供相關測試報告;
3、提供(gòng)符合(hé)GMP標準的驗(yàn)證文件資料:功能說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無(wú)毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采(cǎi)用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可(kě)溯源。
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