保山傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據（jù）行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合（hé）確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基礎檢測

定（dìng）期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監（jiān）控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣（qì）次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報（bào）告。

滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測（cè）靜態（tài）潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微（wēi）生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每（měi）日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如（rú）潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。